Somatotropina: efecto en el organismo del deportista, instrucciones

Propiedades farmacológicas

Hormona de crecimiento humana recombinante. Es un péptido de 191 aminoácidos, idéntico a la hormona de crecimiento hipofisaria humana en secuencia y composición de aminoácidos, así como en mapa peptídico, punto isoeléctrico, masa molecular, estructura isomérica y actividad biológica. Tiene efectos anabólicos y anticatabólicos, que afectan al metabolismo, el crecimiento y el desarrollo del organismo. Interactúa con receptores específicos de diferentes tipos de células, incluyendo miocitos, hepatocitos, adipocitos, linfocitos y células hematopoyéticas. Algunos de sus efectos están mediados por otra clase de hormonas, las somatomedinas (IGF1 e IGF2). En función de la dosis, la somatropina provoca un aumento de IGF1, IGFBP3, ácidos grasos no esterificados y glicerol, una disminución de los niveles de urea en sangre y nitrógeno en orina y una disminución de la excreción de sodio y potasio. Si se utilizan dosis elevadas, puede producirse una relativa saturación de los efectos de la somatropina. Esto no es aplicable a la glucemia y a la excreción urinaria de péptido C, que aumentan significativamente sólo tras el uso de dosis elevadas (20 mg). La farmacocinética es lineal cuando se administran dosis de hasta 8 UI (2,67 mg). A dosis superiores (60 UI o 20 mg) no puede descartarse cierto grado de no linealidad, pero ello no tiene relevancia clínica. Tras la administración intravenosa a voluntarios sanos, el volumen de distribución en equilibrio es de casi 7 litros, el aclaramiento total es de 15 l/h y el aclaramiento renal es insignificante. El T½ es de 20-35 minutos. Tras una única administración p/k e i/m, la T½ terminal es ligeramente más larga, de 2-4 horas. La concentración de hormona de crecimiento en sangre alcanza su máximo en unas 4 horas y vuelve al nivel inicial en 24 horas, lo que indica que no hay acumulación de hormona de crecimiento con la administración repetida. La biodisponibilidad por ambas vías de administración es del 70-90%.

Indicaciones de SOMATROPIN

Retraso del crecimiento en niños debido a una secreción deficiente o inexistente de hormona de crecimiento endógena; retraso del crecimiento en niñas con disgenesia gonadal (síndrome de Turner), confirmado mediante análisis cromosómico.

Uso de SOMATROPIN

La dosis debe determinarse individualmente en función del tamaño o peso corporal del paciente. Se recomienda administrar antes de acostarse según las siguientes recomendaciones: Retraso del crecimiento debido a secreción inadecuada de hormona de crecimiento endógena: 0,7-1,0 mg/m2 o 0,026-0,035 mg/kg/día p/k. Retraso del crecimiento en niñas debido a disgenesia gonadal (síndrome de Turner): 1,4 mg/m2/día o 0,045-0,050 mg/kg p/p. El tratamiento concomitante con esteroides anabolizantes no androgénicos en pacientes con síndrome de Turner puede aumentar la velocidad de crecimiento. El tratamiento se interrumpe cuando el aumento del crecimiento es suficiente para un adulto o cuando las epífisis están cerradas.

Contraindicaciones

No debe administrarse a niños con epífisis cerradas (detención del crecimiento óseo), así como a pacientes con hipersensibilidad a la somatropina, en presencia de neoplasias.

Efectos secundarios

En aproximadamente el 10% de los casos se produce hiperemia y picor de la piel en el lugar de la inyección. Algunos pacientes pueden formar anticuerpos contra la somatropina; no se ha establecido la importancia clínica de este hecho. En casos aislados, si la baja estatura se debe a una deleción en el complejo genético de la hormona del crecimiento, el tratamiento con hormona del crecimiento puede inducir la producción de anticuerpos inhibidores del crecimiento. Puede producirse una epifisiolisis con afectación de la articulación femoral. Un niño con claudicación de génesis poco clara debe ser examinado.

Instrucciones especiales

La experiencia clínica con el uso de la hormona del crecimiento durante el embarazo es limitada. Los estudios experimentales no han mostrado efectos adversos directos o indirectos sobre el embarazo, el desarrollo fetal, el parto o el desarrollo postnatal, pero debe tenerse precaución al administrarla durante el embarazo. Las hormonas proteicas endógenas pueden excretarse con la leche materna, pero la probabilidad de absorción de proteínas inalteradas en el tracto digestivo de un lactante es baja. El tratamiento debe llevarse a cabo bajo la supervisión sistemática de un especialista con experiencia en el diagnóstico y tratamiento de pacientes con deficiencia de la hormona del crecimiento. Durante el tratamiento con somatropina puede desarrollarse hipotiroidismo, por lo que debe estudiarse periódicamente la función tiroidea. Cualquier hipotiroidismo debe corregirse administrando hormonas tiroideas para conseguir un efecto terapéutico suficiente durante el tratamiento con hormona de crecimiento. Los pacientes con neoplasias intracraneales o extracraneales en remisión que reciben tratamiento con hormona del crecimiento deben ser visitados por un médico a intervalos regulares. Los pacientes con déficit de crecimiento debido a un tumor intracraneal deben ser evaluados periódicamente para detectar la progresión o recurrencia de la enfermedad subyacente. Se ha descrito una mayor incidencia de leucemia en niños con deficiencia de la hormona del crecimiento o sin tratamiento que en aquellos sin deficiencia de la hormona del crecimiento. No se ha establecido una relación causal con el tratamiento con hormona del crecimiento. En caso de cefalea intensa, trastornos visuales, náuseas y vómitos, se recomienda un examen del fondo de ojo para detectar edema del disco óptico. Si se confirma el diagnóstico, debe considerarse la posibilidad de hipertensión intracraneal benigna y suspender el tratamiento con somatropina. Si posteriormente se reanuda el tratamiento con hormona de crecimiento, se requiere un seguimiento cuidadoso de los síntomas de hipertensión intracraneal y el tratamiento debe interrumpirse en caso de recurrencia. La administración de la hormona del crecimiento se acompaña de una breve fase de hipoglucemia durante 2 horas y, a continuación, durante las 2-4 horas siguientes, de un aumento de los niveles de glucosa en sangre a pesar de la elevada concentración de insulina. Para detectar la resistencia a la insulina, el paciente debe someterse a una prueba de tolerancia a la glucosa. La somatropina debe utilizarse con precaución en pacientes con diabetes mellitus o antecedentes familiares de diabetes mellitus. Puede ser necesario corregir la terapia antidiabética en pacientes con diabetes mellitus. En todos los pacientes con enfermedad aguda grave, debe evaluarse la relación entre el posible efecto terapéutico de la administración de hormona de crecimiento y el riesgo potencial. Para prevenir el desarrollo de lipoatrofia, deben cambiarse los puntos de inyección. En caso de edema prolongado o parestesia grave, debe reducirse la dosis de somatropina para prevenir el desarrollo del síndrome del túnel carpiano.

Interacciones

El tratamiento concomitante con GC puede retrasar el efecto terapéutico de la somatropina. Puede aumentar el aclaramiento de compuestos metabolizados por el citocromo P450 3A4 (hormonas sexuales, corticosteroides, anticonvulsivantes y ciclosporina).